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[ 2023년 2월 17일 진행된 세미나 자료집 ]
1. 글로벌 현지화 전략을 통한 혁신신약 개발과 비즈니스 확대 지원 방안
- 분야별 신약 개발 현황과 시장 분석- 바이오·헬스케어 기업 지원 제도 및 활용방안
- 첨단 바이오 의약품 안전 및 지원법률
- 바이오 시밀러 시장의 기대와 개발방향
2. 바이오의약품 제조 및 품질관리, 그리고 설계기반품질(QbD)
- 국제조화된 바이오의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 이해- 설계기반품질(QbD) 접근방식의 의약품 개발 전략
3. 최근 마이크로바이옴 R&D 동향과 산업별 활용 및 산업화 전략
- 신약,치료제/ 식품,화장품/ 농산업 등- 임상 및 FDA 품목허가(BLA)
- 품질·비임상 및 임상 자료 요건 등 가이드라인과 허가심사기준
4. 글로벌 혁신 신약 개발 트렌드에 따른 우리의 신약 연구 전략
- 글로벌 신약 개발 방향- 합성 및 바이오 신약 항암제 개발
- 혁신 (First-in-class) 신약개발 전략
5. 첨단 재생의료 분야 연구 및 치료제 제품 개발 동향
- 세포치료제 및 유전자 치료제 개발 동향- 재생 의료시장 현황과 전망
- 재생의료 제품 개발 및 임상 현황
6. 차세대 백신 및 신∙변종 감염병 대응 기술 개발 동향
- 미래감염병 (Disease-X) CoV-X 변이 특성- 변이 바이러스 유전자 분석과 개발 방향
- 글로벌 임상 및 승인 현황
7. NGS(Next Generation Sequencing,차세대 시퀀싱) 기술의 대용량 유전자 분석
- 차세대 시퀸싱의 이해와 기대효과- 마이크로바이옴의 이해와 적용
- 코로나19 바이러스 변이 분석 적용
- 정밀의료(암유전자 검사, 표적치료제 임상시험 등)에의 적용
해당 세미나 페이지 → https://kecft.or.kr/shop/item20.php?it_id=1673244741
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